A causa di una indisponibilità temporanea dei servizi di posta elettronica per cause indipendenti dalla volontà di Dompé farmaceutici, la ricezione delle e-mail potrebbe non essere garantita.
Per segnalare eventi avversi o reclami di qualità, o per richiedere informazioni mediche relative ai nostri prodotti, si prega di contattare il centralino Dompé al numero +39 02 583 831.
Il presente avviso sarà aggiornato al ripristino del servizio. Ci scusiamo per il disagio.
Mediante una revisione continua del profilo di sicurezza dei medicinali, la farmacovigilanza stabilisce l’attuazione di opportune misure cautelative, assicurando che, nel rispetto delle condizioni di utilizzo autorizzate, i prodotti sul mercato presentino un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione. La farmacovigilanza è dunque essenziale per conoscere meglio i farmaci, per informare correttamente i medici che li prescrivono e per proteggere i pazienti che li assumono, garantendone la sicurezza di impiego nel tempo, attraverso una collaborazione stretta tra tutti gli operatori professionali coinvolti: autorità sanitarie locali, nazionali e internazionali e aziende farmaceutiche. L’obiettivo finale delle attività di farmacovigilanza è valutare costantemente il profilo di tollerabilità dei farmaci Dompé per tutto il periodo di utilizzo, dalle prime sperimentazioni cliniche alla fase post-marketing. Analoghi principi e finalità si applicano alla vigilanza sui prodotti cosmetici, integratori e/o dispositivi medici, per i quali sussistono requisiti normativi specifici.
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Una reazione avversa è un effetto nocivo indesiderato che deriva da:
In questo contesto per “effetto” si intende una circostanza in cui sia presente almeno una ragionevole possibilità di correlazione causale tra medicinale ed evento.
La segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse può essere effettuata sia dai cittadini che dagli operatori sanitari, secondo una delle seguenti modalità:
Come gli altri Stati Membri, anche l’Italia è inserita in un sistema di farmacovigilanza europeo e opera conformemente alle modalità concordate a livello comunitario e definite dall’EMA (European Medicines Agency). Prima di intraprendere iniziative di trattamento clinico di una sospetta reazione avversa, il cittadino dovrebbe sempre consultare un medico, fornendo tutti i dettagli disponibili riguardo all'evento e alla propria storia clinica.
Un incidente è qualsiasi malfunzionamento o alterazione delle caratteristiche o delle prestazioni di un Dispositivo Medico messo a disposizione sul mercato, compreso l'errore d'uso determinato dalle caratteristiche ergonomiche, come pure qualsiasi inadeguatezza nelle informazioni fornite dal fabbricante e qualsiasi effetto collaterale indesiderato. Esistono obblighi relativi alla vigilanza sui Dispositivi Medici e sorveglianza post marketing a carico del Fabbricante di Dispositivi Medici, tra cui la raccolta delle segnalazioni di sospetti incidenti ed inconvenienti. La segnalazione spontanea di incidente può essere effettuata sia dai cittadini che dagli operatori sanitari, secondo una delle seguenti modalità:
Un effetto indesiderato è un effetto sfavorevole o pericoloso che si presume correlato o potenzialmente correlato all’assunzione di integratori alimentari. Per segnalare eventuali effetti indesiderati puoi fare riferimento al sito https://www.epicentro.iss.it/fitosorveglianza/ oppure rivolgerti direttamente a Dompé.
Un effetto indesiderabile è una reazione avversa per la salute umana derivante dall’uso normale o ragionevolmente prevedibile di un prodotto cosmetico. Per segnalare eventuali effetti indesiderabili, puoi fare riferimento al sito https://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_6.jsp?area=cosmetici&id=3846&lingua=italiano&menu=vigilanza oppure rivolgerti direttamente a Dompé.
Siti web delle autorità regolatorie di riferimento sono disponibili ai link sottoelencati: Farmacovigilanza
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